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你对中国药典了解多少?

2011-11-24 12:41:46 本文行家:严开钧

药典:记载药品质量标准的法典,国家监督、管理药品质量法定技术标准,中国药典委员会编制。

中国药典中国药典


药典: 记载药品质量标准的法典,国家监督、管理药品质量法定技术标准,中国药典委员会编制。

药典全称及其英语翻译:中华人民共和国药典
Chinese Pharmacopoeia Ch.P

出版时间:1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000、2005、2010年版共九版

1963年版起分为一部、二部
2005年版分为一部、二部、三部
2010年10月1日起执行

药典相关内容:

1、凡例(九类二十八条):
  对药典的解释和说明
  共性问题统一规定,避免重复
  同样具有法定约束力

2、法定计量单位与符号:

图1图1


3、相关专业术语:

溶解度:指药品在溶剂中的溶解能力。

温度:摄氏度(℃)表示。

百分比(%)

液体的滴:  指在20℃时, 1.0ml水相当于20滴

溶液后记示的“(1→10)”等符号
药筛:选用国家标准的R40/3系列
粉末粗细
滴定液和试液的浓度

贮藏
  遮光:不透光的容器包装 棕色容器、黑纸包裹
  密闭:容器密闭,防尘土及异物进入
  密封:容器密封,防止风化、吸潮、挥发
  熔封或严封:容器熔封或用适宜的材料严封,防空气与水分的侵入并防止污染

外国相关药典介绍

     美国药典 USP
      (The United States Pharmacopoeia ) 
     1820-1942年,每10年一版
     1950-2000年,每5年一版
     2002年开始,每年一版
     2007年已出至第30版
     主要收载原料药和制剂

USP-NF主要内容包括:
    凡例、正文、附录、试剂、索引等。
    其中 凡例、正文、具有法律效力

 

参考资料:
[1] 《药物分析》施飞
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